EasyOne Pro LAB

Quality, Medical Devices & Electrical
EN ISO 9001, EN ISO 13485, EN ISO14971, EN 62366, EN 62304, EN ISO26782, EN ISO 23747, EN IEC 60601-1, EN IEC 60601-1-2

FDA
510(k) market clearance

MDD 93/42/EEC
CE marked

Associations &Institutes
ATS/ERS 2005, NIOSH/ OSHA, SSA Disability

English, Dutch, French, German, Italian, Portuguese, Brazilian Portuguese, Russian, Spanish, Swedish, Turkish, Vietnamese

DLCO
10% helium, ± 10%, 0.3% carbon monoxide, ± 10%, 18 to 25% oxygen (normally 21%), balance nitrogen

MBW
Oxygen for hospital use

Printing options
PCL standard, direct to printer or over network

Data management
EasyWare Pro (SQLite, MS SQL Server)

Export/EMR
HL7, XML, GDT, via USB, LAN Network

Hardware Interface
Ethernet port, USB, possibility to upgrade to WLAN

No. of tests
> 10‘000 tests

Age range
Spirometry > 4 years, DLCO > 6 years, MBW > 4 years or > 18 kg

Dimensions
27 x 33.5 x 27 cm3 (H x W x D), 8 kg

Device classification
Protection class I, Type BF applied part

Operating conditions
Temp 10-40 °C/ 50-104 °F, Rel. Humidity 30-75%, no condensation,

Atmosph. Pressure
700 – 1060 hPa

Power Consumption
50 VA

FVC
ATI, BEV, EOTV, FEF10, FEF25, FEF 2575, FEF2575_6, FEF40, FEF50, FEF50/FVC, FEF50/VCmax, FEF60, FEF75, FEF75-85, FEF80, FET, FET25-75, FEV.25, FEV.5, FEV.5/FVC, FEV.75, FEV.75/FEV6, FEV.75/FVC, FEV.75/VCmax, FEV1, FEV1/FEV6, FEV1/FVC, FEV1/FVC6, FEV1/VCmax, FEV1/VCext, FEV3/FVC, FEV3/VCmax, FEV3, FEV6, FVC, FVC6, MEF20, MEF25, MEF40, MEF50, MEF60, MEF75, MEF90, MMEF, MTC1, MTC2, MTC3, MTCR, PEF, PEFT, t0, VCext, VCmax

FVL
ATI, BEV, CVI, E50/150, EOTV, FEF10. FEF25, FEF2575, FEF2575_6, FEF40, FEF50, FEF50/FVC, FEF50/VCmax, FEF60, FEF75, FEF75-85, FEF80, FET, FET25-75, FEV.25, FEV.5, FEV.5/FVC, FEV.75, FEV.75/FEV6, FEV.75/FVC, FEV.75/VCmax, FEV1, FEV1/FEV6, FEV1/FIV1, FEV1/FVC, FEV1/VCmax, FEV1/VCext, FEV3/FVC, FEV3/VCmax, FEV3, FEV6, FIF25,FIF50, FIF50/FEF50, FIF75, FIV.25, FIV.5, FIV1, FIVC, FVC, MEF20, MEF25, MEF40, MEF50, MEF60, MEF75, MEF90,MIF25, MIF50, MIF75, MMEF, MTC1, MTC2, MTC3, MTCR, PEF, PEFT, PIF, t0, VCext, VCmax

SVC
ERV, IC, IRV, Rf, VC, VCex, VCext, VCin, VCmax, VT

MVV
MVV, MVV6, MVVtime, VT

DLCO
BHT, COHb, ColBarVol, CO Conc, HE Conc, O2 Conc, Anatomic Dead Space, System Dead Space, Discard Volume, DLadj, DLadj/VA, DLCO, DLCO/VA (KCO), FA CO, FA HE, FE CO, FEV1/FVC, FI CO, FI HE, FRC sb, FRC Cor, Hb, tI, Kroghs K, PAO2, RV sb, RV Cor, RV/TLC, RV/TLC Cor, TLC sb, TLC Cor, TLCO, VA sb, VA Cor, VCext, VCmax, Vd, VI

MBW
CEV, CEV5, Anatomic Dead Space, Syst Dead Space, ERV, FRC base, FRC extrapol, FRC mb, IRV, LCI, LCI5, MO, MR1, MR2, RV mb, RV/TLC mb, TLC mb, VA mb, VC, VCex, VCin, Vd, VT, VT/FRC mb, VT/kg, Scond, Sacin

GLI
Stanojevic 2009, Quanjer 2012

North America
NHANES III (Hankinson) 1999, Knudson 1983, Knudson 1976, Crapo 1981, Morris 1971 & 1976, Hsu 1979, Dockery (Harvard) 1993, Polgar 1971, Gutierrez (Canada) 2004, Eigen 2001

Latin America
Pereira 1992, Perreira 2006 & 2008, Pérez-Padilla (PLATINO) 2006, Pérez-Padilla (Mexico) 2001, Pérez-Padilla (Mexico, Pediatrics) 2003, Chile 2010, Chile (Pediatrics) 1997

Europe
ERS (ECCS, EGKS, Quanjer) 1993, Zapletal 1977, Zapletal 2003, Rosenthal 1993, Austria 1988, Austria 1994, Sapaldia (Switzerland) 1996, Roca (Spain, SEPAR) 1982, Garcia-Rio (SEPAR) 2013, Vilozni 2005, Falaschetti 2004, Klement (Russia) 1986

Europe Scandinavia
Hedenström 1985 & 1986, Gulsvik (Norway) 1985, Berglund Birath (Sweden) 1963, Langhammer (Norway) 2001, Finnish 1982 (1998), Nystad 2002

Australia
Hibbert 1989, Gore Crockett 1995

Asia
Chhabra (India) 2014, Dejsomritrutai (Thailand) 2000, Indonesia 1992, IP (China, HongKong) 2000 & 2006, JRS 2001 & 2014

Africa
Ethiopia 1985

GLI
Stanojevic 2009, Quanjer 2012

North America
NHANES III (Hankinson) 1999, Knudson 1983, Knudson 1976, Crapo 1981, Morris 1971 & 1976, Hsu 1979, Dockery (Harvard) 1993, Polgar 1971, Gutierrez (Canada) 2004, Eigen 2001

Latin America
Pereira 1992, Perreira 2006 & 2008, Pérez-Padilla (PLATINO) 2006, Pérez-Padilla (Mexico) 2001, Pérez-Padilla (Mexico, Pediatrics) 2003, Chile 2010, Chile (Pediatrics) 1997

Europe
ERS (ECCS, EGKS, Quanjer) 1993, Zapletal 1977, Zapletal 2003, Rosenthal 1993, Austria 1988, Austria 1994, Sapaldia (Switzerland) 1996, Roca (Spain, SEPAR) 1982, Garcia-Rio (SEPAR) 2013, Vilozni 2005, Falaschetti 2004, Klement (Russia) 1986

Europe Scandinavia
Hedenström 1985 & 1986, Gulsvik (Norway) 1985, Berglund Birath (Sweden) 1963, Langhammer (Norway) 2001, Finnish 1982 (1998), Nystad 2002

Australia
Hibbert 1989, Gore Crockett 1995

Asia
Chhabra (India) 2014, Dejsomritrutai (Thailand) 2000, Indonesia 1992, IP (China, HongKong) 2000 & 2006, JRS 2001 & 2014

Africa
Ethiopia 1985

อันตรายต่อผู้ป่วย
ผู้ใช้เครื่องควรผ่านการฝึกฝนเพื่อใช้อุปกรณ์

อันตรายต่อผู้ป่วย
ก่อนทำการตรวจวัดใดๆ กับผู้ป่วยควรดูคำแนะนำ ATS/ERS Taskforce

อันตรายต่อผู้ป่วย
แผ่นพิมพ์ว่าด้สนการตั้งโครงแบบของผู้ใช้เครื่องติดชื่อว่า “Custom Report” ผู้ใช้เครื่องเป็นผู้รับผิดชอบต่อการออกแบบ เนื้อหา และการใช้แผ่นพิมพ์นั้นทั้งสิ้น

ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ
ทำตามขั้นตอนการทำความสะอาดอย่างระมัดระวัง และตรวจส่วนประกอบต่างๆ อย่างทั่วถึงหลังจากผ่านการทำความสะอาดแล้วและก่อนจะนำไปตรวจวัดผู้ป่วยแต่ละคน สิ่งตกค้างจากการทำความสะอาด ฝุ่นละออง และสิ่งปนเปื้อนอื่นๆ (รวมทั้งเศษชิ้นส่วนที่ฉีกหรือแตกหัก) ในวงจรการหายใจจะทำให้เกิดความเสี่ยงต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยระหว่างการตรวจวัด การสำลักวัสดุปนเปื้อนอาจส่งผลเป็นอันตรายต่อชีวิตได้