เครื่องตรวจการหยุดหายใจขณะนอนหลับ
Neurospectrum AM
PSG (Polysomonography)
วัตถุประสงค์การใช้งาน
เครื่องตรวจการนอนหลับ (Polysomnography: PSG) ใช้สำหรับบันทึกสัญญาณทางสรีรวิทยาของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องขณะนอนหลับ เพื่อวิเคราะห์ระยะของการนอนหลับ (sleep stages) และตรวจหาความผิดปกติของการหายใจและการเคลื่อนไหวที่เกี่ยวข้องกับการนอนหลับ ซึ่งการตรวจ Polysomnography ถือเป็นมาตรฐานสูงสุด (Gold Standard) ในการวินิจฉัยความผิดปกติของการนอนหลับ
ตัวเครื่องรุ่น Neuron-Spectrum-AM เป็นเครื่องชนิดพกพา สามารถใช้ตรวจได้ทั้งภายในห้องปฏิบัติการการนอนหลับแบบมีเจ้าหน้าที่เฝ้าติดตาม (In-Lab, Attended PSG) และการตรวจนอกสถานพยาบาลหรือที่บ้านของผู้ป่วย (Out-of-Center Sleep Testing / Home Sleep Apnea Testing)
ข้อบ่งชี้ในการตรวจ (Indications)
- ความผิดปกติของการหายใจขณะหลับ เช่น ภาวะหยุดหายใจขณะหลับชนิดอุดกั้น (OSAS) และชนิดจากศูนย์กลาง (CSAS)
- โรคลมหลับ (Narcolepsy)
- ความผิดปกติของพฤติกรรมขณะหลับ (Parasomnias) เช่น การละเมอเดิน ฝันร้าย
- ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวขณะหลับ เช่น กลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข (RLS) และการเคลื่อนไหวขาเป็นช่วง ๆ ขณะหลับ (PLMD)
- การปรับตั้งค่าความดันเครื่องอัดอากาศแรงดันบวก (CPAP/PAP Titration) ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการหายใจขณะหลับ
- ภาวะชักที่สัมพันธ์กับการนอนหลับ (Sleep-related seizure disorder)
คุณลักษณะทั่วไป
- เป็นเครื่องตรวจการนอนหลับชนิดพกพา รองรับการตรวจได้ทั้งประเภท Type I, Type II และ Type III ตามการจำแนกของ American Academy of Sleep Medicine (AASM)
- มีช่องสัญญาณ (channels) ครบชุดสำหรับการตรวจ PSG ตามข้อแนะนำของ AASM
- สามารถบันทึกข้อมูลที่ตรวจได้ลงในหน่วยความจำของคอมพิวเตอร์ และ/หรือ ลงในการ์ดหน่วยความจำ (memory card) ภายในตัวเครื่อง ทำให้ใช้ตรวจนอกสถานพยาบาลได้โดยไม่ต้องเชื่อมต่อคอมพิวเตอร์ตลอดเวลา
- แบตเตอรี่สามารถทำงานได้ต่อเนื่องมากกว่า 24 ชั่วโมง โดยไม่ต้องเปลี่ยนแบตเตอรี่ระหว่างการตรวจ
- รองรับการบันทึกภาพวิดีโอแบบซิงโครนัส (synchronous video monitoring) ควบคู่กับสัญญาณ PSG
- มาพร้อมชุดเซนเซอร์และอิเล็กโทรดครบถ้วน ได้แก่ อิเล็กโทรด EEG/EOG/EMG, สายวัดลมหายใจทางจมูก (nasal cannula), เซนเซอร์วัดอุณหภูมิลมหายใจ (thermistor), สายรัดวัดการขยายตัวของทรวงอกและช่องท้อง (RIP belts), เซนเซอร์วัดท่านอน, เซนเซอร์วัดเสียงกรน, เซนเซอร์วัดความอิ่มตัวออกซิเจนในเลือด (SpO2) และอิเล็กโทรดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG)
- ทำงานร่วมกับซอฟต์แวร์ Neuron-Spectrum.NET ซึ่งวิเคราะห์ผลได้ทั้งแบบอัตโนมัติและแบบปรับด้วยผู้ใช้ (manual)
- ผ่านการรับรองตามมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์และความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าในระดับสากล
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
รายการ | รายละเอียด |
ชื่อผลิตภัณฑ์ | Neurosoft Neuron-Spectrum-AM |
ประเภท | System for Ambulatory EEG and PSG Monitoring |
รุ่น (Model) | NS053201.009-020, NS053201.006-020 |
ผู้ผลิต | NEUROSOFT LLC |
การจำแนกตาม AASM | Type I / Type II / Type III |
รูปแบบการกำหนดค่า (Configurations)
ประเภทเครื่อง | ช่องสัญญาณ EEG | Video | การตรวจที่รองรับ |
Type I (Advanced) | EEG 21 ช่อง + PSG | มี | การตรวจ PSG ทุกประเภท และ EEG monitoring |
Type I (In-Lab) | EEG 16 ช่อง + PSG | มี | การตรวจ PSG ทุกประเภท |
Type II (OCST) | PSG | มี (ใช้โน้ตบุ๊ก) | Routine PSG นอกสถานพยาบาล / บันทึกลงการ์ด |
Type III (Portable) | HSAT | ไม่มี | ตรวจภาวะหยุดหายใจขณะหลับ (Respiratory monitoring) |
ช่องสัญญาณและเซนเซอร์ (Channels & Sensors) ตามมาตรฐาน AASM
กลุ่มสัญญาณ | รายละเอียด |
EEG (คลื่นไฟฟ้าสมอง) | F4-M1, F3-M2, C4-M1, C3-M2, O2-M1, O1-M2 (รองรับสูงสุด 16–21 ช่องตามรุ่น) |
EOG (คลื่นไฟฟ้าตา) | อิเล็กโทรดวัดการเคลื่อนไหวของลูกตา |
EMG (คลื่นไฟฟ้ากล้ามเนื้อ) | Chin EMG และ Leg EMG 2 ช่อง (ขาซ้าย/ขาขวา) |
การหายใจ (Airflow) | Nasal cannula วัดลมหายใจทางจมูก และ thermistor วัดอุณหภูมิลมหายใจ |
ความพยายามหายใจ (Effort) | สายรัด RIP วัดการขยายตัวของทรวงอกและช่องท้อง + เซนเซอร์วัดท่านอน |
เสียงกรน (Snore) | เซนเซอร์วัดเสียงกรน |
ออกซิเจนในเลือด (SpO2) | เซนเซอร์ pulse oximetry ชนิดใช้แล้วทิ้งหรือใช้ซ้ำได้ |
คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) | อิเล็กโทรด ECG |
ช่องสัญญาณเสริม (DC inputs) | ช่อง DC เพิ่มเติมสำหรับต่ออุปกรณ์ภายนอกและโมดูลรับข้อมูล PAP titration |
คุณสมบัติด้านฮาร์ดแวร์และระบบ
รายการ | รายละเอียด |
การเชื่อมต่อผู้ป่วย | เชื่อมต่อกับชุด Patient Unit แบบพกพา |
การบันทึกข้อมูล | บันทึกลงหน่วยความจำคอมพิวเตอร์ และ/หรือ การ์ดหน่วยความจำในตัวเครื่อง |
ระบบวิดีโอ | รองรับกล้องแบบซิงโครนัสสูงสุด 3 กล้อง (เช่น IP camera / Dahua PTZ dome 4x zoom) |
แบตเตอรี่ | ทำงานต่อเนื่องได้มากกว่า 24 ชั่วโมง โดยไม่ต้องเปลี่ยนแบตเตอรี่ |
ซอฟต์แวร์ | Neuron-Spectrum.NET (วิเคราะห์อัตโนมัติและ manual) |
มาตรฐานความปลอดภัยและการรับรอง
มาตรฐาน | ขอบเขต |
EN 60601-1 | ความปลอดภัยพื้นฐานและสมรรถนะจำเป็นของเครื่องมือแพทย์ทางไฟฟ้า |
EN 60601-1-2 | ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) |
EN 60601-1-6 / EN 62366 | วิศวกรรมการใช้งาน (Usability engineering) |
EN 60601-2-40 | ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับเครื่อง electromyograph และ evoked response |
EN ISO 80601-2-61 | ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับเครื่องวัดออกซิเจนในเลือด (pulse oximeter) |
EN ISO 14971 | การบริหารความเสี่ยงของเครื่องมือแพทย์ |
EN 62304 | กระบวนการวงจรชีวิตของซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์ |
EN ISO 10993-1 | การประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatibility) |
“อ่านคําเตือนในฉลาก และเอกสารกํากับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้”
ข้อควรระวังในการใช้งาน
- เครื่องนี้ต้องใช้งานและติดตั้งเซนเซอร์โดยบุคลากรทางการแพทย์ที่ผ่านการฝึกอบรมและมีความรู้เกี่ยวกับการตรวจการนอนหลับเท่านั้น
- ก่อนใช้งานทุกครั้ง ควรตรวจสอบสภาพตัวเครื่อง สายสัญญาณ อิเล็กโทรด และเซนเซอร์ให้อยู่ในสภาพสมบูรณ์ หากพบการชำรุดหรือฉนวนหุ้มสายเสียหาย ห้ามนำมาใช้
- ทำความสะอาดและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ที่สัมผัสผู้ป่วยตามที่ระบุในคู่มือการใช้งานทุกครั้ง เพื่อป้องกันการติดเชื้อข้ามระหว่างผู้ป่วย
- ระวังการระคายเคืองผิวหนังบริเวณที่ติดอิเล็กโทรดหรือเซนเซอร์ โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีผิวแพ้ง่าย และควรเปลี่ยนตำแหน่งเซนเซอร์วัดออกซิเจน (SpO2) เป็นระยะ เพื่อป้องกันแผลกดทับและการลดลงของการไหลเวียนเลือด
- จัดเก็บและเดินสายสัญญาณและสายรัดต่าง ๆ ให้เรียบร้อย ระวังการพันรัดรอบคอหรือลำตัวผู้ป่วย โดยเฉพาะในเด็กเล็ก ซึ่งอาจเสี่ยงต่อการรัดหรือหายใจไม่สะดวก
- ใช้เฉพาะอะไหล่ เซนเซอร์ และอุปกรณ์เสริมที่ผู้ผลิตกำหนดเท่านั้น การใช้อุปกรณ์อื่นอาจส่งผลต่อความปลอดภัยและความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC)
- หลีกเลี่ยงการใช้งานใกล้อุปกรณ์ที่แผ่คลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าแรงสูง เนื่องจากอาจรบกวนสัญญาณที่บันทึกได้
- ก่อนการตรวจนอกสถานพยาบาล ควรตรวจสอบระดับแบตเตอรี่และการ์ดหน่วยความจำให้พร้อมใช้งาน เพื่อป้องกันการสูญเสียข้อมูลระหว่างการตรวจ
- ผลการวิเคราะห์แบบอัตโนมัติจากซอฟต์แวร์เป็นเพียงข้อมูลประกอบ ต้องได้รับการตรวจทานและแปลผลโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญก่อนการวินิจฉัยเสมอ
ข้อห้าม
- ห้ามใช้เครื่องกับผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้วัสดุของอิเล็กโทรด เจลนำไฟฟ้า หรือเทปยึดเซนเซอร์
- ห้ามติดอิเล็กโทรดหรือเซนเซอร์บริเวณผิวหนังที่มีบาดแผลเปิด การติดเชื้อ การอักเสบ หรือรอยโรคของผิวหนัง
- ห้ามใช้งานเครื่องในบริเวณที่มีก๊าซหรือสารไวไฟ ออกซิเจนเข้มข้น หรือบรรยากาศที่เสี่ยงต่อการระเบิด
- ห้ามนำเครื่องหรือชุด Patient Unit เข้าไปในบริเวณเครื่องตรวจคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI)
- ห้ามใช้เครื่องที่ชำรุด สายขาด หรือฉนวนหุ้มเสียหาย และห้ามให้ผู้ป่วยสัมผัสส่วนที่เป็นตัวนำไฟฟ้าขณะเชื่อมต่อกับเครื่อง
- ห้ามดัดแปลง แก้ไข หรือซ่อมแซมตัวเครื่องด้วยตนเองโดยไม่ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิต
- ห้ามจุ่มตัวเครื่องหลักลงในน้ำหรือของเหลว และห้ามฆ่าเชื้อตัวเครื่องด้วยการนึ่งไอน้ำ (autoclave) หรือความร้อนสูง
- ห้ามใช้เครื่องนี้เป็นอุปกรณ์เฝ้าติดตามสัญญาณชีพต่อเนื่องหรืออุปกรณ์ช่วยชีวิตสำหรับผู้ป่วยวิกฤต เนื่องจากไม่ได้ออกแบบมาเพื่อวัตถุประสงค์ดังกล่าว
คำเตือน
- อันตรายจากไฟฟ้าดูด: ห้ามเชื่อมต่อเครื่องกับเต้ารับที่ไม่มีสายดินหรือกับอุปกรณ์ที่ไม่ผ่านมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ และห้ามสัมผัสตัวผู้ป่วยพร้อมกับขั้วต่อสัญญาณขณะเครื่องทำงาน
- อันตรายจากการรัด (Strangulation): สายสัญญาณและสายรัดต่าง ๆ อาจพันรัดคอหรือลำตัวผู้ป่วยได้ โดยเฉพาะเด็กเล็กและผู้ป่วยที่ช่วยเหลือตัวเองไม่ได้ ต้องมีการเฝ้าดูแลอย่างเหมาะสมตลอดการตรวจ
- ค่าที่วัดได้ เช่น SpO2 อัตราการเต้นของหัวใจ และดัชนีต่าง ๆ อาจคลาดเคลื่อนได้จากการเคลื่อนไหว สัญญาณรบกวน หรือการติดเซนเซอร์ไม่ถูกต้อง ห้ามใช้ค่าที่วัดได้เพียงอย่างเดียวในการตัดสินใจทางคลินิกฉุกเฉิน
- ห้ามใช้เครื่องร่วมกับอุปกรณ์ผ่าตัดด้วยไฟฟ้า (electrosurgery) หรือเครื่องกระตุกหัวใจ (defibrillator) โดยไม่ได้ถอดเซนเซอร์ออกก่อน เนื่องจากอาจทำให้เกิดการบาดเจ็บต่อผู้ป่วยหรือความเสียหายต่อเครื่อง
- ในผู้ป่วยที่ใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจ (pacemaker) หรืออุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ฝังในร่างกาย ควรใช้งานภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ
- ใช้เฉพาะแบตเตอรี่และอุปกรณ์ชาร์จที่ผู้ผลิตกำหนดเท่านั้น การใช้แบตเตอรี่ผิดประเภทหรือชำรุดอาจทำให้เกิดความร้อนสูง รั่วซึม หรือระเบิดได้
- หากผู้ป่วยเกิดอาการแพ้ ผื่นแดง บวม หรือระคายเคืองบริเวณที่ติดอิเล็กโทรดหรือเซนเซอร์ ให้หยุดใช้งานและถอดอุปกรณ์ออกทันที
- ข้อมูลที่บันทึกไว้อาจสูญหายได้จากความผิดพลาดของเครื่อง แบตเตอรี่หมด หรือการ์ดหน่วยความจำเสียหาย ควรตรวจสอบและสำรองข้อมูลสำคัญอย่างสม่ำเสมอ
Neuronspectrum AM
เครื่องตรวจหยุดหายใจขณะนอนหลับ Polysomnography (PSG) ผลิตภัณฑ์จาก Nuerosoft ประเทศรัสเซีย สามารถเชื่อมต่อ CPAP ได้ทุกรุ่น
Product SKU: Neuronspectrum
Product Brand: Neurosfot
Product Currency: THB
Product Price: Call
Product In-Stock: InStock
5